14 мая 2021

Мы внедряем систему менеджмента качества (СМК) в компании

331

Команда «К-Скай» приняла участие в тренинге по освоению основных подходов и требований стандарта ISO 13485:2016 («Изделия медицинские» – требования для целей нормативного регулирования) в рамках проекта внедрения системы менеджмента качества (СМК) в компании.

iso 13485:2016ISO 13485:2016 –международный стандарт, устанавливающий требования к системе менеджмента качества, которые могут быть использованы организацией, участвующей в выполнении одного или нескольких этапов жизненного цикла медицинского изделия, включая проектирование и разработку, производство, хранение и поставку, установку, техническое обслуживание, окончательный вывод из эксплуатации и утилизацию медицинских изделий, а также проектирование и разработку или предоставление сопутствующих услуг (например, технической поддержки).

Тренинг для нашей команды был проведен специалистами компании «ИнтерКонсалт» и проходил с 5 по 7 мая в нашем головном офисе.

Целью тренинга являлось ознакомление руководителей подразделений, ключевых сотрудников и топ-менеджеров компании с требованиями международного стандарта ISO 13485:2016. Особое внимание уделялось обучению сотрудников компании практическим методикам, применяемым для идентификации и анализа рисков, связанных с обеспечением качества и безопасности медицинских изделий (на основе международного стандарта ISO 14971).

Проект внедрения СМК в ООО «К-Скай» осуществляется согласно требованиям российского и международного законодательства с целью обеспечения высочайшего качества производимого компанией программного медицинского изделия «Платформа прогнозной аналитики и управления рисками в здравоохранении на основе машинного обучения Webiomed».                        Сертификация становится дополнительным подтверждением состоятельности, надежности компании.

Благодарим специалистов компании ООО «ИнтерКонсалт» (г. Тверь) и лично Анастасию Мурахтанову за профессионализм, отличную модерацию и выполнение значимой для нас работы!

Сайт ООО «ИнтерКонсалт»: https://www.iksystems.ru/

Пожалуйста, оцените эту статью
( 4,90 из 5,
оценили: 77)
Ваша оценка: Не ставилась

Еще по этой теме

Обратите внимание на похожие статьи

28 Апр 2021

Курс на развитие: стратегическая сессия с Zest Leaders

Команда Webiomed приняла участие в стратегической сессии, которая была организована командой Zest Leaders, под руководством Павла Кирюханцева. Павел Кирюханцев является …

25 Мар 2021

Компания «К-Скай» вступила в АРПП «Отечественный софт»

Компания «К-Скай», резидент Фонда «Сколково» и разработчик платформы прогнозной аналитики и управления рисками в здравоохранении Webiomed, вступила в Ассоциацию Разработчиков …

17 Фев 2021

Мы подвели промежуточные итоги сотрудничества с «АстраЗенека»

Компания «К-Скай» и международная биофармацевтическая компания «АстраЗенека» провели промежуточные итоги сотрудничества в 2020 году. В июне прошлого года система прогнозной …

Подпишитесь на нашу рассылку

Хотите получать интересную и полезную информацию о цифровом здравоохранении и искусственном интеллекте для медицины?
Включайтесь в нашу рассылку!

Присоединяйтесь

Наши группы в соц сетях