9 818
О правилах регистрации программного обеспечения как медицинского изделия в России
Введение Системы поддержки принятия врачебных решений (СППВР) и большинство систем искусственного интеллекта для здравоохранения являются, согласно Российскому законодательству, медицинским изделием. …
4 527
Список программного обеспечения, зарегистрированного в России как медицинское изделие
Тема регистрации программного обеспечения как медицинского изделия остается одной из самых актуальных на рынке цифрового здравоохранения. Росздравнадзор совместно с профессиональным …
2 718
FDA развивает нормативное регулирование искусственного интеллекта и машинного обучения в медицине
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) выпустило официальный документ, в котором рассматриваются предложения регулятора по проблемам, связанным …
2 118
FDA запускает программу предварительной сертификации искусственного интеллекта
Технологии искусственного интеллекта и машинного обучения развиваются быстрыми темпами, и ИТ-разработчики для здравоохранения должны иметь возможность действовать быстро, чтобы обеспечить …
1 848
Ассоциация НБМЗ опубликовала перевод международных рекомендаций IMDRF по регулированию программных медицинских изделий
IMDRF – это ведущее мировое сообщество компетентных органов в сфере регулирования медицинских изделий разных стран мира, созданное в 2011 году. …
3 467
FDA модернизирует регулирование рынка медицинского программного обеспечения
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (Food & Drug Administration - FDA, https://www.fda.gov/) работает над совершенствованием регуляции рынка медицинских …
6 045
О развитии систем поддержки принятия врачебных решений и регистрации их как медицинских изделий
О системах поддержки принятия врачебных решений В настоящее время в Российской федерации осуществляется проработка национального проекта «Здравоохранение», включающего программу «Создание …