25 декабря 2018

Ассоциация НБМЗ опубликовала перевод международных рекомендаций IMDRF по регулированию программных медицинских изделий

1 125

Гусев Александр,
Директор по развитию бизнеса, к.т.н.

IMDRF – это ведущее мировое сообщество компетентных органов в сфере регулирования медицинских изделий разных стран мира, созданное в 2011 году. Деятельность IMDRF основана на результатах работ Специальной группы по глобальной гармонизации медицинских изделий (GHTF) и направлена на сближение регуляторной деятельности, обеспечения безопасности, эффективности и качества медицинских изделий, содействию внедрению технологических инноваций, укреплению глобального партнерства в области международной торговли. Россия была принята в члены Международного форума регуляторов медицинских изделий в октябре 2013 г.

Начиная с 2013 г. IMDRF разработал 4 документа, касающихся программного обеспечения как медицинского изделия.

Учитывая важность гармонизации законодательства Российской федерации с международными практиками и методическими документами, в которых идет поиск баланса между обеспечением безопасности и эффективности медицинского программного обеспечения и созданием условий для развития рынка, ассоциация «НБМЗ» перевела эти документы и опубликовала на своем сайте по адресу http://nbmz.ru/2018/12/24/perevod-mezhdunarodnyh-rekomendacij-imdrf/

Пожалуйста, оцените эту статью
( 4,33 из 5,
оценили: 3)
Ваша оценка: Не ставилась

Еще по этой теме

Обратите внимание на похожие статьи

28 Янв 2019

FDA запускает программу предварительной сертификации искусственного интеллекта

Технологии искусственного интеллекта и машинного обучения развиваются быстрыми темпами, и ИТ-разработчики для здравоохранения должны иметь возможность действовать быстро, чтобы обеспечить ...

04 Дек 2018

О правилах регистрации программного обеспечения как медицинского изделия в России

Введение Системы поддержки принятия врачебных решений (СППВР) и большинство систем искусственного интеллекта для здравоохранения являются, согласно Российскому законодательству, медицинским изделием. ...

30 Июн 2018

В Москве прошел консилиум заслуженных врачей России

26-28 июня в Москве прошел Всероссийский консилиум заслуженных врачей России. Мероприятие было организовано Ассоциацией Заслуженных Врачей России совместно с Национальным ...

Подпишитесь на нашу рассылку

Хотите получать интересную и полезную информацию о цифровом здравоохранении и искусственном интеллекте для медицины?
Включайтесь в нашу рассылку!

Мы рекомендуем

Зачем нам шкалы и решающие правила в «Webiomed»

Просмотров 479 1 месяц назад

Валидация и тестирование прогностических моделей: пришло время менять подходы

Просмотров 633 2 месяца назад

Обзор аналитических отчетов об искусственном интеллекте для медицины

Просмотров 817 3 месяца назад

Обзор Российских инвестиций в цифровое здравоохранение

Просмотров 2 140 5 месяцев назад

Присоединяйтесь

Наши группы в соц сетях