25 декабря 2018

Ассоциация НБМЗ опубликовала перевод международных рекомендаций IMDRF по регулированию программных медицинских изделий

2 014

Гусев Александр,
Директор по развитию бизнеса, к.т.н.

IMDRF – это ведущее мировое сообщество компетентных органов в сфере регулирования медицинских изделий разных стран мира, созданное в 2011 году. Деятельность IMDRF основана на результатах работ Специальной группы по глобальной гармонизации медицинских изделий (GHTF) и направлена на сближение регуляторной деятельности, обеспечения безопасности, эффективности и качества медицинских изделий, содействию внедрению технологических инноваций, укреплению глобального партнерства в области международной торговли. Россия была принята в члены Международного форума регуляторов медицинских изделий в октябре 2013 г.

Начиная с 2013 г. IMDRF разработал 4 документа, касающихся программного обеспечения как медицинского изделия.

Учитывая важность гармонизации законодательства Российской федерации с международными практиками и методическими документами, в которых идет поиск баланса между обеспечением безопасности и эффективности медицинского программного обеспечения и созданием условий для развития рынка, ассоциация «НБМЗ» перевела эти документы и опубликовала на своем сайте по адресу http://nbmz.ru/2018/12/24/perevod-mezhdunarodnyh-rekomendacij-imdrf/

Пожалуйста, оцените эту статью
( 3,10 из 5,
оценили: 20)
Ваша оценка: Не ставилась

Еще по этой теме

Обратите внимание на похожие статьи

02 Окт 2020

О правилах регистрации программного обеспечения как медицинского изделия в России

Введение Системы поддержки принятия врачебных решений (СППВР) и большинство систем искусственного интеллекта для здравоохранения являются, согласно Российскому законодательству, медицинским изделием. …

28 Янв 2019

FDA запускает программу предварительной сертификации искусственного интеллекта

Технологии искусственного интеллекта и машинного обучения развиваются быстрыми темпами, и ИТ-разработчики для здравоохранения должны иметь возможность действовать быстро, чтобы обеспечить …

30 Июн 2018

В Москве прошел консилиум заслуженных врачей России

26-28 июня в Москве прошел Всероссийский консилиум заслуженных врачей России. Мероприятие было организовано Ассоциацией Заслуженных Врачей России совместно с Национальным …

Подпишитесь на нашу рассылку

Хотите получать интересную и полезную информацию о цифровом здравоохранении и искусственном интеллекте для медицины?
Включайтесь в нашу рассылку!

Мы рекомендуем

Словарь терминов цифрового здравоохранения

Просмотров 656 3 месяца, 1 неделя назад

Нормативно-правовое регулирование искусственного интеллекта в здравоохранении России

Просмотров 874 3 месяца, 2 недели назад

Что думают об искусственном интеллекте руководители Российского здравоохранения

Просмотров 4 647 1 год, 7 месяцев назад

Требования к СППВР как сервису

Просмотров 4 572 2 года назад

Присоединяйтесь

Наши группы в соц сетях